近日，務院辦公廳印發《關于進步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，明確了我藥品生產、流通、使用三個領域改革方向的頂層設計。

 

　　在藥品生產領域，強調以嚴格上市審評審批和“致性評價”等手段提高藥品質量，鼓勵行業向大型醫藥集團和創新型企業集中；在藥品流通領域，強調以“兩票制”等手段規范流通秩序，培育大型現代流通企業；在臨床用藥領域，推進臨床路徑管理、指定重點監控品種等措施實現合理用藥，強調醫藥分。

 

　　其中，在醫藥流通領域，醫藥電商因打破了信息不對稱和減少了傳統藥品流通的中間環節，使得流通成本更低，效率更高，還能為醫藥企業打造直面需求方的平臺，讓醫院、藥店更好地與藥企接洽，新藥也能更快速地鋪貨上市。加上此前《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》中“取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺除外)審批”的決定，徽雪制冷認為在不斷利好的政策形勢下，醫藥電商勢必將吸引大量資本涌入，帶來醫藥電商行業發展的春天。
 

 

　　根據《中華人民共和藥品管理法》第百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

 

　　必須明確，藥品種類不同，儲存管理方式需區別處理。不同種類藥品的儲存管理需遵循中藥典指引，否則藥效得不到保障，甚至造成安全隱患和事故，如16年初年轟動的未經“山東億元毒疫苗”事件。醫藥冷庫冷鏈建設是醫藥行業必須進行的配套設施建設，尤其在監管力度越來越大下，包括電商醫藥在內的藥企及相關企業均需嚴格遵循規范規定，建設配備配套醫藥儲存設施，以確保醫藥安全，保障民生。徽雪制冷為藥廠、藥店、醫院等藥品生產流通企業、研究所等規范冷鏈體化方案時都會深入溝通儲存藥品等溫濕度需求、進出貨頻率、進出貨流程等，確保規劃的醫藥冷鏈設施在滿足GSP/GMP認證規范并貼合企業用庫需求，如備用輪值、全自動微電腦電氣控制、異常時聲光報警等。

 

　　通常來說，主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫般為＋2℃～＋8℃。徽雪制冷歸納建設的醫藥低溫倉儲設施的主要類型如下：

 

　　疫苗庫；0℃~8℃可用于儲存疫苗，藥劑等。

 

　　藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

 

　　血液儲存庫：5℃~1℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。

 

　　低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

 

　　超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。